2022-07-22 [台湾 药事法 专利连结制度] 东生华新药专利战 胜诉

【2022-07-22/经济日报/C5版】【记者谢柏宏/台北报导】

东生华(8432)昨(21)日宣布,该公司新复方新药Cretrol专利诉讼案,二审判决于昨日出炉,结果为原判决废弃,由东生华取得胜诉判决。此为Cretrol专利诉讼案对原厂的第二胜,本案胜出先例将有助于国内药业发展,遏止外商滥用专利连结制度。

东生华指出,新复方新药Cretrol的活性成分,分别与阿斯特捷利康公司(AstraZeneca,简称AZ)、默沙东药厂(Merck Sharp & Dohme;简称MSD)产品成分相同,两间公司各自拥有相关适应症之专利权,在申请药品许可证时,东生华已依药事法规定排除相关适应症,并分别提出不侵权声明后,却仍遭两间公司提告,试图阻挡Cretrol取得药证许可。

东生华表示,所幸我国智慧财产及商业法院于去年底就MSD一案作出判决,判定由东生华取得胜诉,AZ一案则进入二审阶段。今日AZ一案获得胜诉消息,为国内药界首例由本土药厂接连胜诉两大原厂之案例,无疑为本土药厂打上了一剂强心针!

东生华强调,公司依照药事法规定之专利连结制度,排除专利权所对应适应症之事实,并经食药署核准于去年底取得药证,然而一审判决忽略此事实。从而本案一审判决结果可能成为限制本土药厂发展的先例,因此东生华始提起二审上诉,藉此厘清一审判决部分认定与事实不符之处。

东生华表示,去年底已由卫服部核发药证的新复方新药Cretrol,为市场上Statin类的复合型降血脂药品。

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