2022-07-22[台灣 藥事法 專利連結制度] 東生華新藥專利戰 勝訴

【2022-07-22/經濟日報/C5版】【記者謝柏宏/台北報導】

東生華(8432)昨(21)日宣布,該公司新複方新藥Cretrol專利訴訟案,二審判決於昨日出爐,結果為原判決廢棄,由東生華取得勝訴判決。此為Cretrol專利訴訟案對原廠的第二勝,本案勝出先例將有助於國內藥業發展,遏止外商濫用專利連結制度。

東生華指出,新複方新藥Cretrol的活性成分,分別與阿斯特捷利康公司(AstraZeneca,簡稱AZ)、默沙東藥廠(Merck Sharp & Dohme;簡稱MSD)產品成分相同,兩間公司各自擁有相關適應症之專利權,在申請藥品許可證時,東生華已依藥事法規定排除相關適應症,並分別提出不侵權聲明後,卻仍遭兩間公司提告,試圖阻擋Cretrol取得藥證許可。

東生華表示,所幸我國智慧財產及商業法院於去年底就MSD一案作出判決,判定由東生華取得勝訴,AZ一案則進入二審階段。今日AZ一案獲得勝訴消息,為國內藥界首例由本土藥廠接連勝訴兩大原廠之案例,無疑為本土藥廠打上了一劑強心針!

東生華強調,公司依照藥事法規定之專利連結制度,排除專利權所對應適應症之事實,並經食藥署核准於去年底取得藥證,然而一審判決忽略此事實。從而本案一審判決結果可能成為限制本土藥廠發展的先例,因此東生華始提起二審上訴,藉此釐清一審判決部分認定與事實不符之處。

東生華表示,去年底已由衛服部核發藥證的新複方新藥Cretrol,為市場上Statin類的複合型降血脂藥品。

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