2026-11-05 12:56 中時新聞網
【杜蕙蓉】
漢達（6620）5日表示，旗下癌症新藥HND-039遭美國原廠Exelixis提出專利侵權訴訟，儘管公司強調目前對營運及財務尚無重大影響，且原訂產品上市計畫不變，但市場擔憂新藥商業化進度受阻，漢達5日股價跳空跌停，盤中鎖在100.5元，連續兩個交易日跌停，成為生技股賣壓焦點。
漢達4日晚間公告，公司及旗下美國子公司Handa Pharma、Handa Oncology，於美國時間11月3日收到Exelixis提出的專利侵權訴訟通知，案件已進入美國德拉瓦州聯邦地方法院，案號為1:26-cv-01412-UNA。
漢達表示，美國藥品市場經常因專利權主張衍生法律爭議，此類訴訟屬產業競爭常態。公司已委請美國律師團隊處理，將依當地法律及實務積極捍衛HND-039相關權益，並尋求儘速解決爭議。
HND-039為漢達採用美國505(b)(2)法規途徑開發的癌症新藥OMCAZIO，已於今年9月取得美國FDA最終上市許可，原規劃第四季進軍美國市場，被視為推動漢達營運成長的重要產品。
值得注意的是，Exelixis先前已針對HND-039採取法律及行政程序。今年7月曾提出專利侵權訴訟，隨後於8月底自行撤回；另向FDA提出要求拒絕核准HND-039上市的公民請願，也於9月遭FDA駁回。如今原廠再度提告，使市場重新關注產品上市時程及專利爭議風險。
受此衝擊，漢達繼4日股價跌停收111.5元後，5日早盤再度重挫，跌停價100.5元，兩日股價累計下跌近19％，反映市場對訴訟可能影響新藥上市及後續營收貢獻的疑慮。
漢達強調，公司一向重視智慧財產權保護，對相關訴訟已有準備，將持續依原訂計畫推動HND-039上市及商業開發。截至目前，訴訟對公司財務及業務尚無重大影響。